醫(yī)療電源的安全認證涉及人身安全不容忽視，國內要求要在符合通用電氣的標準下，還需要通過3C認證、IEC/EN 61601-1、EN60950、ISO9000標準，有些出口產(chǎn)品還要符合當?shù)貒液偷貐^(qū)的標準、如MIL-STD-810E標準等，對不同產(chǎn)品分別有不同的要求。

每個國家和地區(qū)的認證不一樣。

IEC 國際電工委員會

3C認證 CCEE是中國電工認證的意思，是由中國電工委員會負責認證的

CCC電源和CCEE電源的區(qū)別：

1)CCC認證包括了CCEE、CCIB(中國進出口質量認證)、EMC(電磁兼容認證)，而CCEE沒有EMC(電磁兼容認證)，因此CCC電源的輻射要小于CCEE電源。

2)CCC電源因為含有PFC電路，因此功率因數(shù)更高一些，換句話說，使用CCC電源更省電。

3)CCC電源的品質好于CCEE電源一些

FCC：美國聯(lián)邦通信委員會

UL(保險商試驗所)是美國最具權威性、非盈利性的民間安全測試機構

CSA是加拿大標準協(xié)會(Canadian Standards Association)

CE認證在歐洲經(jīng)濟區(qū)(歐洲聯(lián)盟、歐洲自由貿易協(xié)會成員國，瑞士除外)市場上銷售的商品中，CE標志的使用越來越多

GS標志　GS標志是德國安全認證標志

TUV標志　TUV標志是德國零部件產(chǎn)品型式認證標志

1、美國食品藥物管理局(FDA)要求醫(yī)療產(chǎn)品必須由獲得GMP資格(即具有良好作業(yè)規(guī)范)的工廠生產(chǎn)。這是除傳統(tǒng)ISO9000認證外應當要求廠家出示的一套質量認證體系，以證明其質量控制規(guī)程符合GMP規(guī)范。同樣，中國也有醫(yī)療電源方面的嚴格控制，例如必須符合美國UL,加拿大CUL/CSA,歐洲TUV/GS、CE，英國BS，澳大利亞SAA，韓國KC，日本PSE，以及ROHS、LVD、CEC、EMC、FCC、CB 等醫(yī)療認證等一系列要求。

2、醫(yī)療設備的正常運作生死攸關，特別是醫(yī)療設備的電源，都必須符合安全、漏電、EMI-RFI輻射和防護方面的相關規(guī)定。這些標準及相關的安全規(guī)范構成了一整套嚴格的規(guī)范性要求。用于這類要求嚴格的應用系統(tǒng)中的電源在絕緣措施上必須符合嚴格規(guī)范，以防止病人和醫(yī)務人員觸電。對醫(yī)用電源的設計而言，首選的必須是產(chǎn)品的質量與可靠性。

3、選擇醫(yī)療電源時，可向廠家了解是否有部件質量控制規(guī)程、質量數(shù)據(jù)和測試文件，了解是什么程序并要求廠家出示能夠證明其產(chǎn)品質量和可靠性的文件，有信譽的廠家會樂意提供。對一個好的醫(yī)療電源的選擇，GMP資格可以相應的證明其產(chǎn)品生產(chǎn)與質量控制，除此之外，還必須對產(chǎn)品的性能參數(shù)與可靠性進行把握，即產(chǎn)品是否通過了一些國際通用規(guī)范。